编号：AF/SQ-07/01.0

暂停/终止研究报告

一、一般信息

·研究开始日期：

·研究暂停/终止日期：

二、受试者信息

·合同研究总例数：

·已入组例数：

·完成观察例数：

·提前退出例数：

·严重不良事件例数：

·已报告的严重不良事件例数：

三、暂停/终止研究的原因

四、有序终止研究的程序

·是否要求召回已完成研究的受试者进行随访：□是，□否

·是否通知在研的受试者，研究已经提前终止：□是，□否→请说明：

·在研受试者是否提前终止研究：□是，□否→请说明：

·提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排：□转入常规医疗，□有针对性的安排随访检查与后续治疗→请说明：