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南昌大学附属皮肤病医院

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AFSQ-06-01.0违背方案报告

点击数:157 发表时间:2018-01-18

编号:AF/SQ-06/01.0

违背方案报告

项    目

 

项目来源

 

方案版本号

 

方案版本日期

 

知情同意书版本号

 

知情同意书版本日期

 

伦理审查批件号

 

主要研究者

 

 

一、违背方案的情况

·纳入不符合纳入标准的受试者:□是,□否

·研究过程中,符合提前中止研究标准而没有让受试者退出:□是,□否

·给予受试者错误的治疗或不正确的剂量:□是,□否

·给予受试者方案禁用的合并用药:□是,□否

·任何偏离研究特定的程序或评估,从而对受试者的权益、安全和健康,或对研究结果产生显著影响的研究行为:□是,□否

·违背方案事件的描述:

 

二、违背方案的影响

·是否影响受试者的安全:□是,□否

·是否影响受试者的权益:□是,□否

·是否对研究结果产生显著影响:□是,□否

三、违背方案的处理措施

 

 

申请人签字

 

日期

 


友情链接

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