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AFSQ-03-01.0修正案审查申请

点击数:179 发表时间:2018-01-18

编号:AF/SQ-03/01.0

修正案审查申请

项    目

 

项目来源

 

方案版本号

 

方案版本日期

 

知情同意书版本号

 

知情同意书版本日期

 

伦理审查批件号

 

主要研究者

 

一、一般信息

·提出修正者:□项目资助方,□研究中心,□主要研究者

·修正类别:□研究设计,□研究步骤,□受试者例数,□纳入排除标准,□干预措施,□知情同意书,□招募材料,□其它:        

·为了避免对受试者造成紧急伤害,在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施:□不适用,□是

二、修正的具体内容与原因

 

 

三、修正案对研究的影响

·修正案是否增加研究的预期风险:□是,□否

·修正案是否降低受试者预期受益:□是,□否

·修正案是否涉及弱势群体:□是,□否

·修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费:□是,□否

·如果研究已经开始,修正案是否对已经纳入的受试者造成影响:□不适用,□是,□否

·在研受试者是否需要重新获取知情同意:□是,□否

 

申请人签字

 

日期

 

 

友情链接

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